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爱体育电竞网页版:国产IDV职业:两层要素驱动龙头价值凸显pdf

  发布时间:2021-08-27 00:21:48 | 来源:体育电竞网站 作者:体育电竞平台
  

  [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 目录 陈述的首要观念 1 陈述首要亮点 2 出资主张及引荐组合 2 国产体外确诊职业:从技能到商场 3 国产IVD 展开进程:技能进步带来商场份额 4 我国体外确诊职业继续坚持高添加 5 国产IVD 长时刻添加动力仍非常微弱 7 医改方针给国产IVD 职业龙头带来可贵的战略时机期11 医保控费带来的本钱操控有利于国产IVD 进口代替11 撤销以药养医有利于进步查验在医院中的位置 13 分级医治有利于布局底层医院的国产IVD 公司 13 技能晋级是国产IVD 龙头公司成绩添加的内涵动力 16 职业龙头罗氏展开之路:一向掌握中心商场顶尖技能 16 国产IVD 龙头:研发投入不断加大 18 生化查验:仪器关闭化趋势使得仪器研发才能愈加重要 19 免疫确诊:国产化学发光已悄然完结部分进口代替 21 微生物确诊:国产质谱技能打破,打破进口独占 24 分子确诊:技能抢先商场,不断寻觅新的临床需求 25 POCT 确诊:向高精度低本钱方向展开 31 自动化流水线:未来国产IVD 职业新热门 33 IVD 工业趋势:强者恒强 36 产品展开趋势:品类齐满是IVD 龙头展开方向 36 流转展开趋势:集中度进步是大势所趋 37 查验一致性点评:职业门槛将进步 38 出资亮点:适应职业趋势,出资确定性高的细分商场 39 职业自上而下:挑选高景气量细分商场 39 公司自下而上:寻觅医改方针和技能晋级获益的标的 39 出资点评和主张 40 要点引荐公司 41 安图生物(603658.SH ):化学发光技能抢先、布局生化免疫流水线.SZ ):“途径+产品”扩张,化学发光是未来中心动力 42 迪瑞医疗(300396.SZ ):仪器研发才能优异,内生添加动力微弱 43 透景生命(300642.SZ ):高通量流式荧光技能构建中心竞赛力 44 危险提示 45 请参阅终究一页的重要声明 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 图表目录 图1:国产IVD 产品价格与进口大致对等到代替难易程度 1 图2 :体外确诊检测方针细分 3 图3 :IVD 工业链示意图 4 图4 :国产IVD 职业展开进程 4 图5:2010-2016 年全球体外确诊商场增速 6 图6:2010-2016 年我国体外确诊商场增速 6 图7 :2015 年全球体外确诊商场格式 6 图8:2016 年我国体外确诊商场格式 6 图9 :国产IVD 职业添加要素示意图 7 图10:2002-20 16 年我国65 岁以上人口占比不断进步 8 图11:1990-2016 年我国乡镇化份额不断进步 8 图12:医改方针对IVD 职业的影响途径11 图13:医保控费方针履行的具体措施 12 图14:国产IVD 产品价格与进口大致对等到代替难易程度 12 图15:2012-2015 年国内三甲医院查看收入占医院收入份额改动 13 图16:2011-2016 年我国底层医院医治量核算份额 14 图17:体外确诊技能晋级进化进程 16 图18:2012-2016 年罗氏确诊事务全球营收 17 图19:2012-2016 年罗氏确诊我国区营收 17 图20 :2012-2016 年21 家IVD 上市公司研发费用添加 18 图21 :2017 年IVD 首要上市公司研发占比进步 18 图22 :2016 年上海全自动生化仪品牌散布 19 图23 :生化确诊职业或许的革新方向 20 图24 :2013-2016 年我国化学发光职业增速 21 图25 :国产龙头化学发光事务收入快速添加 21 图26 :化学发光免疫确诊技能临床首要运用和份额占比 22 图27 :2016 年化学发光商场格式和占有率 22 图28 :国产化学发光改善要素 23 图29 :MALDI-TOFMS 作业原理示意图 24 图30:2012-2017H1 达安基因基因检测试剂收入安稳添加 28 图31:2012-2017H1 艾德生物基因检测试剂收入快速添加 28 图32:PCR 技能展开进程 28 图33:2013 年我国恶性肿瘤发病率核算 31 图34:全球POCT 细分构成 31 图35:2016 年国内 POCT 商场格式 32 图36:POCT 技能展开示意图 32 图37:自动化流水线:罗氏生化免疫模块化产品cobas® 8000 34 请参阅终究一页的重要声明 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 图39:安图实验室全自动流水线 年IVD 上市公司营收均匀增速高于职业均匀水平 36 图42 :IVD 职业细分范畴增速比较 39 图43 :2013-2017H1 安图生物运营收入 41 图44 :2013-2017H1 安图生物归母净赢利 41 图45 :2013-2017H1 迈克生物运营收入 42 图46 :2013-2017H1 迈克生物归母净赢利 42 图47 :2013-2017H1 迪瑞医疗运营收入 43 图48 :2013-2017H1 迪瑞医疗归母净赢利 43 图49 :2013-2017H1 透景生命运营收入 44 图50:2013-2017H1 透景生命归母净赢利 44 表 1:国产体外确诊职业要点引荐公司 2 表2 :体外确诊细分范畴首要技能和职业规划 5 表3 :世界TOP10 IVD 公司2015 年确诊事务收入及增速猜测 7 表4 :2012-2016 年IVD 工业支撑方针 9 表5:卫计委第一批国产优异器械评选IVD 器械核算 10 表6:70 号文中关于分级医治推动的两个阶段方针 14 表7 :北京市医改前后医事服务费与革新前挂号费比照 15 表8:北京市医改后门急诊就诊人次改动状况 15 表9 :罗氏确诊事务并购大事记 17 表 10:生化确诊职业仪器关闭状况 19 表 11:免疫确诊技能展开进程 21 表 12:国产与进口品牌化学发光主力机型比照 23 表 13:分子确诊首要技能和临床运用 26 表 14:分子确诊细分商场估计规划(20 16 年) 27 表 15:国内NIPT 商场容量预算 30 表 16:国产IVD 首要厂家品类扩展状况 37 表 17:IVD 职业最近三年首要途径并购作业 37 表 18:临床查验中不同检测方针的查验一致性办法 38 表 19:IVD 职业上市公司估值比较 39 表20 :国产体外确诊职业要点引荐公司 40 请参阅终究一页的重要声明 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 陈述的首要观念 体外确诊职业上市公司经过 2016 年下半年的跌落及本年以来的分解调整,全体估值得到了必定程度的修 复,估值中枢下降到35-40 倍2017 年PE 。方针面上,跟着医改的不断深入,医保控费、流转两票制、分级诊 疗等方针使得IVD 职业的各个环节正在发生深入改动,商场对医保控费或许带来的查验价格下滑感到忧虑。但 咱们看到的是,方针恰恰是职业龙头加速赶超的助推器。本钱商场方面,近一年来IVD 公司上市数量敏捷添加, 上市7 家 (安图、塞力斯、凯普、透景、华大、基蛋及金域)、完结借壳上市1 家 (贝瑞),IVD 上市公司阵营 扩容至21 家,职业展开的本钱得到快速补偿,并购重组、加速研发、工业晋级的才能大大增强。 咱们以为当时国产IVD 职业值得出资,依据以下两个中心逻辑: 一、医改方针为国产IVD 龙头公司晋级代替带来了重要的战略时机期。国产品牌与进口产品在技能、产品、 途径上都有显着差异,因为技能距离,高端进口产品占有我国查验范畴的高端医疗商场,国产品牌更多在底层 商场出售。医改使得在这两块都有利于国产龙头企业。在高等级医院,医保控费使得医院在查验质量与本钱控 制之间不断再平衡,国产优质IVD 产品逐渐赢得进口代替时机,方针加速了进口代替进程。在底层医院,分级 医治方针落地一方面使得底层医院医治量添加,一方面装备根本查验设备的需求也逐渐加大。查验价格的小幅 下调对国产IVD 龙头的影响远不及进口代替和分级医治带来的商场份额进步。 图1:国产IVD 产品价格与进口大致对等到代替难易程度 资料来历:职业调研,中信建投证券研讨展开部 二.技能和资金堆集已逐渐使得技能晋级由量变到突变成为或许,国产IVD 龙头的技能晋级的速度有或许超 出商场预期。多年来国内宽广的底层医疗商场为国产IVD 企业展开强大供应了坚实土壤,IVD 企业由此堆集了 各项技能根底;一起一方面是企业多年堆集,一方面经过IPO 上市,资金实力经过本钱商场进一步充沛,国产 IVD 企业技能晋级的技能根底和资金来历有了充沛保证。近期,安图生物快速发布两款重磅新品全自动实验室 流水线产品Autolas A-1 和微生物质谱判定产品Auto fms1000 ,便是企业技能堆集和本钱商场助力的完美结合, 咱们预期未来国产IVD 龙头可以奉献更多超预期的技能晋级产品,推动职业继续晋级。 请参阅终究一页的重要声明 医疗器械 职业深度研讨陈述 陈述首要亮点 陈述系统的剖析当时国产IVD 职业面对的时机和应战,从方针、商场、技能、产品多视点剖析国产IVD 龙 头公司的出资时机,寻觅与商场观念有预期差的当地。 首要,在方针方面,不同于商场忧虑医保控费会从药品蔓延至器械,至确诊试剂产品,然后影响上市公司 毛利,咱们以为方针对国产IVD 职业更多是时机大于应战,控费或许带来的的商场份额扩展是公司长时刻成绩增 长的商场根底。 其次,商场以为国产IVD 公司与进口品牌的技能距离短时刻难以补偿,咱们则以为跟着IVD 龙头公司的多 数上市,技能和本钱的堆集有望使得晋级进程加速。在技能层面,咱们具体剖析了IVD 首要细分范畴的工业格 局,从技能展开趋势的视点来看待未来的职业格式改动,证明技能晋级带来公司成绩添加的中心逻辑。其间对 生化、免疫、分子确诊和自动化流水线这些重要细分商场做了较为具体的技能剖析,尽或许供应较为量化的产 业调研数据以供出资者参阅。 出资主张及引荐组合  职业自上而下:咱们引荐未来继续坚持高景气量的细分范畴化学发光、分子确诊和自动化流水线。  公司自下而上:咱们引荐医改方针与技能晋级两层获益的职业龙头安图生物、迈克生物,一起主张重视迪 瑞医疗和透景生命。 表1:国产体外确诊职业要点引荐公司 收盘价 EPS (元/股) PE (倍) 总市值 总股本 公司代码 公司称号 出资评级 (元/股) 2017E 2018E 2019E 2017E 2018E 2019E (亿元) (万股) 603658.SH 安图生物 买入 47.12 1.08 1.50 1.96 44 31 24 198 42000 300463.SZ 迈克生物 买入 25.05 0.71 0.87 1.15 35 29 22 140 55800 300396.SZ 迪瑞医疗 增持 37.6 1.12 1.41 1.73 34 27 22 58 15335 300642.SZ 透景生命 增持 92.59 2.12 2.85 3.86 44 32 24 56 6000 资料来历:Wind,收盘价日期为2017/9/27,中信建投证券研讨展开部 请参阅终究一页的重要声明2 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 国产体外确诊职业:从技能到商场 体外确诊(IVD ,In-Vitro Diagnostics )是指在人体之外,经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而 获取临床确诊信息,然后辅佐医师判别疾病或机体功用的产品和服务。IVD 职业可进一步细分为生化确诊 (Clinical Chemistry )、免疫确诊(Immunoassay )、分子确诊(Molecular Diagnosis )、微生物确诊(Microbiological Diagnosis )、凝血类确诊、血液学和安排确诊等,以及从生化、免疫和分子确诊平分解出来的床旁快速确诊POCT (Point of care Testing )。 图2:体外确诊检测方针细分 资料来历:中信建投证券研讨展开部 从工业链视点看,体外确诊职业可以分为上游出产、中游流转和下流运用三个环节。  上游出产包含体外确诊仪器及配套试剂的出产厂家,以及为确诊仪器和试剂厂家供应质料和电子元器械的 原资料厂家。原资料供应商场较为零星,规划较小。IVD 确诊仪器和试剂相对技能杂乱,一般产品需求经 过监管部分注册认证,因而具有较高技能门槛  中游流转包含经销商/推行商、商业配送公司及厂家自己的直销人员等。体外确诊产品与药品存在较大差异, 因为体外确诊产品品类繁多、服务要求高,经销商/推行商在我国器械流转进程中扮演了重要人物。绝大部 分IVD 企业都施行经销制出售方针,经过经销网络将产品销往全国各地。  下流运用首要是医疗组织、第三方查验服务供应商,以及家庭个人。因为公立医院系统在我国卫生系统中 占有肯定位置,体外确诊产品大部分都在公立医院系统出售和运用。近年来,跟着民营医疗的展开强大和 第三方独立医学实验室的展开,体外确诊产品的终端客户进一步丰厚。 请参阅终究一页的重要声明 3 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 图3 :IVD 工业链示意图 资料来历:中信建投证券研讨展开部 国产IVD 展开进程:技能进步带来商场份额 我国体外确诊职业的展开,阅历了一个长时刻堆集、快速展开的进程。从首要产品、商场规划、国产占比角 度,咱们可以将国产IVD 展开进程大致分为4 个阶段,每一次职业增速的加速都与技能进步密切相关。 图4:国产IVD 职业展开进程 资料来历:中信建投证券研讨展开部  商场导入期:2001 年曾经,国产体外确诊公司数量少,技能比较初级,医院查验商场根本由外资品牌供应, 国产产品不管技能仍是产品质量都相距甚远。  生长初期:国发生化、酶联免疫确诊技能老练,产品品质进步,以复星长征、科华、达安为代表的国产公 请参阅终究一页的重要声明.CN 4 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 司开端快速生长,职业草创公司添加。  快速展开期:获益于2007 年6 月卫生部发布新的《体外确诊试剂注册办理办法(试行)》,将体外确诊试剂 从药品注册办理平分离出来,注册进程大大加速。国产全自动化学发光、分子确诊等重磅产品在2010 年前 后获得技能性打破,国产IVD 职业敏捷强大。  晋级代替期:经过近10 年的技能堆集和本钱堆集,国产IVD 公司有望抵达展开的临界点,部分范畴已开 始完结进口代替,咱们估计跟着研发投入加大和方针支撑,未来进口代替的广度和深度有望进一步进步。 经过20 多年的艰苦展开,我国国产体外确诊职业已根本构成品类完全、技能全面、竞赛有序的职业格式, 临床查验所需的大部分仪器和试剂都能完结国产化,在大部分范畴都已生长出具有较大商场规划和影响力的行 业龙头公司。 表2:体外确诊细分范畴首要技能和职业规划 产品分类 首要项目和技能 商场现状 国内首要企业 商场规划/ 占比 估计职业增速 光谱查验(速率法、终 试剂:70% 国产 科华生物、迈瑞医疗、迪瑞医疗、利 生化确诊 点法)、电化学、干化 设备:仍以国外品牌为主 德曼、中生北控、九强生物、迈克生 110 亿元,20% 10% 学、电泳等 物、美康生物等 放射免疫、胶体金、酶 化学发光技能占有主导位置, 科华生物、深圳新工业、安图生物、 免疫确诊 联免疫、时刻分辩荧 90% 以上的商场份额仍由进口 迈克生物、透景生命等 209 亿,38% 15-20% 光、化学发光 品牌占有 微生物诊 微生物培养、镜检、抗 高端商场由国外品牌占有,国 科华生物、达安基因、丽珠确诊、安 27.5 亿,5% 10% 断 原抗体检测、核酸检测 内首要是中低端品牌 图生物等 核酸扩增技能(PCR )、 现在试剂以国内企业为主,仪 达安基因、厦门艾德、凯普生物、透 分子确诊 99 亿,18% 20-25% 基因芯片、基因测序 器首要依托进口 景生命等 免疫沉析,胶体金、免 高端商场由国外品牌占有,国 万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞 POCT 33 亿,6% 25%+ 疫荧光、微流控技能等 内首要是低端品牌 莱生物等 其他 血液学、凝血、流式细 高端商场由国外品牌占有,国 迈瑞医疗、江苏英诺华、乐普科技等 71.5 亿,13% 20% 胞检测、血小板功用等 内首要是低端品牌 资料来历:透景生命招股书、职业调研,中信建投证券研讨展开部 除此之外,在IVD 范畴布局的上市公司还包含:阳普医疗、理邦仪器、博晖立异、丽珠集团、复星医药、 新开源、千山药机、东北制药、西陇科学、中源协和等;以IVD 流转为主的润达医疗、赛力斯等;以第三方医 学实验室(ICL )为主的迪安确诊、金域医学等。 我国体外确诊职业继续坚持高添加 我国IVD 职业在曩昔7 年获得了快速展开,按出厂口径核算,2010 年我国IVD 商场规划仅为216 亿元, 2016 年我国体外确诊职业商场容量估计超越550 亿,职业复合增速为 18%,远高于全球体外确诊商场8%的增 速。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 5 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 图5:2010-2016 年全球体外确诊商场增速 图6:2010-2016 年我国体外确诊商场增速 资料来历:kalorama,中信建投证券研讨展开部 资料来历:职业调研,中信建投证券研讨展开部 世界商场:因为展开较早,职业较为老练,现已构成以罗氏、雅培、贝克曼(丹纳赫)、西门子为主的“4+X” 较为安稳的格式,职业前十出售收入均在 10 亿美元以上,一起排名前十的厂家在各自细分商场都极具竞赛力。 国内商场:外资品牌占有主导位置,国产品牌相对涣散。到2016 年末,我国估计有体外确诊企业600 家, 大部分运营收入仅为 1000-2000 万元,出售收入过亿元的国内企业仅约50 家,职业 12 家龙头公司运营收入仅 占职业18.9%,其间还包含外资品牌的署理事务收入;假如扣除署理事务和海外事务收入,国外IVD 龙头公司 收入占比将只要 12%左右。不管经过收买吞并国内小型企业、或是抢占小型企业商场份额,仍是经过进口代替 抢占进口品牌商场份额,国产IVD 龙头公司都仍有极大展开空间。 图7:2015 年全球体外确诊商场格式 图8:2016 年我国体外确诊商场格式 资料来历:kalorama,中信建投证券研讨展开部 资料来历:wind,中信建投证券研讨展开部 事务规划方面,世界IVD 巨子罗氏、雅培、丹纳赫和西门子2015 年运营收入都超越了40 亿美元,罗氏一 枝独秀,超越 90 亿美元,国产IVD 龙头公司与世界品牌比较,在体量上还存在着极大距离,这也意味着国产 IVD 公司要生长为世界品牌还有很长的路要走,未来可生长的空间也极大。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 6 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 表3 :世界TOP10 IVD 公司2015 年确诊事务收入及增速猜测 出售额 (亿美元) 商场占比 排名 公司 2015 2022 CAGR 2015 2022 1 罗氏 90.3 128 5.10% 18.60% 18.10% 2 雅培 46.5 65.9 5.10% 9.60% 9.30% 3 丹纳赫 46.3 58.2 3.30% 9.60% 8.20% 4 西门子 48.6 57.6 2.50% 10.00% 8.10% 5 赛默飞 30.2 38.5 3.60% 6.20% 5.40% 6 希森美康 19.4 38.4 10.20% 4.00% 5.40% 7 BD 26.9 33.9 3.40% 5.60% 4.80% 8 美艾利尔 22.4 28.2 3.40% 4.60% 4.00% 9 梅里埃 17.2 27.2 6.70% 3.60% 3.80% 10 Ortho 17 19.9 2.30% 3.50% 2.80% TOP10 364.7 495.9 4.50% 75.30% 70.00% 其他 119.6 212.4 8.50% 24.70% 30.00% 一共 484.2 708.3 5.60% 100.00% 100.00% 资料来历:Evaluate Med Tech,不包含血糖检测(归为糖尿病范畴),中信建投证券研讨展开部 国产IVD 长时刻添加动力仍非常微弱 获益于国内经济30 年来的高速展开,以及由此而来的医疗需求开释,国产IVD 职业获得了近30 年的高速 展开时机。展望未来,支撑国产IVD 展开的动力仍存。从需求端、供应端和工业方针视点来看,体外确诊职业 添加的中心动力依然微弱,长时刻添加看好。 图9:国产IVD 职业添加要素示意图 资料来历:中信建投证券研讨展开部 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 7 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 需求端:老龄化、乡镇化、保健认识增强 查验商场规划与医院医治量直接相关,老龄化带来医疗需求添加,随之查验量添加。我国行将步入老龄化 社会,到2016 年末,全国60 岁及以上晚年人口23086 万人,占总人口的16.7%,其间65 岁及以上人口15003 万人,占总人口的 10.8%。依据 2015 年,世界卫生安排初次发布的《关于老龄化与健康的全球陈述》,估计 2012-2050 年,我国晚年人口将由1.94 亿添加到4.83 亿,老龄化水平由14.3%进步到34.1% 。 另一方面,医疗组织集中于城市乡镇,人口的集合使得就医愈加便当,乡镇化水平的进步相同使得医疗需 求添加,查验需求添加。我国乡镇人口占总人口比重现已从 1990 年26.41%进步至57.35%,未来有望到达80% 以上。 图10:2002-2016 年我国65 岁以上人口占比不断进步 图11:1990-2016 年我国乡镇化份额不断进步 资料来历:wind,中信建投证券研讨展开部 资料来历:wind,中信建投证券研讨展开部 第三,跟着人民生活水平和收入的进步,本身健康的重视程度也快速进步。依据历年核算年鉴数据,2004 年到2014 年,我国乡镇居民家庭人均医疗保健消费开销从 528 元添加至 1305.6 元;乡村居民家庭人均医疗保 健消费开销从 131 元添加至753.9 元。此外,我国居民人均医疗保健消费开销占总消费的比重缺乏 10%,与发 达国家比较尚有较大的进步空间。人均收入水平的不断添加将动居民人均医疗保健开销水平的不断添加,推动 体外确诊商场需求的快速进步。 供应端:技能晋级、新项目上市、原资料自给率进步等 为满意日益添加的医疗需求,国产体外确诊职业研发和出产才能不断进步,从供应视点看,职业出产和供 应才能仍能进一步扩张,满意新的医疗查验需求。 新技能:国内IVD 工业出资继续旺盛,新技能层出不穷,现有技能的晋级也使得IVD 职业服务才能逐渐提 升,例如近几年国产化学发光发光技能、分子确诊、流式细胞等新技能极大的扩展了底层商场查验需求;未来 仍将不断有新技能上市,如数字PCR 、微流控芯片、第三代第四代基因测序等。 新项目:和新药研发相同,查验范畴也在不断研发和找寻新的临床方针。近年来,新的免疫靶标(肿瘤标 志物、心肌标志物等)、基因位点、病原微生物检测都使得临床可展开的项目增多,这将带来职业的扩容。 原资料自给:国产IVD 职业在高技能范畴,原资料自给率较低,如免疫确诊所需的优质抗原抗体、生化免 疫确诊仪器上的光学中心部件、测序配套试剂等,这些缺乏之处都是职业改善的动力。原资料自给率进步,有 助于国产IVD 公司研发高功用产品,打破要害原资料的进口独占,然后展开新的项目或进步产品功用。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 8 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 工业方针:国产IVD 职业得到政府全方位支撑 国家对体外确诊职业给予了高度支撑,十三五科技专项规划中将数字化医治设备、安排修正与可再生资料、 分子确诊仪器及试剂、人工器官与生命支撑设备、健康监测装备五大类医疗器械将是展开的要点,其间两项数 字化医治设备、分子确诊仪器及试剂都是国产体外确诊职业技能打破的首要方向。 表4:2012-2016 年IVD 工业支撑方针 方针称号 发布部分 发布时刻 首要内容 开发一批进口依托度高、临床需求火急的高端、干流医疗器械;培养若干年 《“十三五”医疗器械科 科技部 2017.5.14 产量超百亿元的领军企业和一批具有较强立异生机的立异型企业;扩展国产 技立异专项规划》 立异医疗器械产品的商场占有率 清晰2016-2020 年五年经济展开首要方针,并从19 个方面推动。其间,第六 十章“推动健康我国建造” 中提出,将“施行慢性病归纳防控战略,有用防控心 中华人民共和国国民经济 中心人民政 脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病”、“全 和社会展开第十三个五年 2016.03.17 府 面进步妇幼保健服务才能,加大妇女儿童要点疾病防治力度,进步妇女常见 规划大纲 病筛查率和早诊早治率”、“深化药品医疗器械审评批阅准则革新,探究依照 独立法人办理形式革新审评组织”等。 高端医疗器械和药品要害技能工业化项目被列入国家6 个要点范畴要害技能 《国家展开革新委关于实 工业化施行项目。要点开发体外确诊仪器所需的光谱剖析、流式细胞剖析等 施增强制造业中心竞赛力 国务院 2015.07.13 技能;要点推动全自动生化剖析仪、化学发光免疫剖析仪、高通量基因测序 严峻工程包的告诉》(发 仪、五分类血细胞剖析仪等体外确诊产品工业化,开发用于血细胞、生化、 改工业[2015]1602 号) 免疫、基因等剖析的自动化临床检测系统及配套试剂。 《国务院关于促进健康服 二级以上医疗组织查验对一切医疗组织敞开,推动医疗组织间查看成果互 务业展开的若干定见》(国 国务院 2013.09.28 认;大力展开第三方服务;引导展开专业的医学查验中心和印象中心。 发[2013]40 号) 《工业结构调整辅导目录 将“新式确诊试剂的开发和出产”、“新式医用确诊医疗仪器设备”列为第十三 (2011 年本)》(2013 年 发改委 2013.02.16 大类“医药” 中的鼓舞类项目 修订) 大力展开新式体外确诊产品;环绕前期筛查、临床确诊、效果点评、医治预 《生物工业展开规划》(国 后、出世缺点确诊等需求,开发高通量、高精度的检测仪器、试剂和体外诊 国务院 2012.12.29 发[2012]65 号) 断系统;加速展开分子确诊、生物芯片等新式技能,加速免疫、生物标志物、 个体化医疗、病原体等体外确诊产品的工业化等 资料来历:方针网站,中信建投证券研讨展开部 立异奖赏 截止到2016 年12 月,国家发改委与科技部在全国共确立了56 家生物医药工业基地,我国生物医药工业集 群化散布进一步闪现,已开端构成以长三角、环渤海为中心,珠三角、东北等中东部地区快速展开的工业空间 格式,一起大部分园区都有对体外确诊公司的立异奖赏方针,经过创业借款、税收返还等方针支撑园区企业发 展。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 9 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 税率优惠 税法对IVD 中部分含有生物制品的确诊产品给予税率优惠,增值税从 17%下调至3%,极大减轻了出产企 业税负。一起,因为体外确诊技能具有较高壁垒,国产IVD 职业龙头公司一般可以获得“高新技能企业”资历 证书,企业所得税从25%下调至15%履行。 鼓舞优异国产器械的收购和运用 2015 年5 月,受卫计委规划与信息司托付,我国医学装备协会发布了第一批优异国产医疗设备产品遴选结 果,第一批优异国产医疗设备首要遴选了数字化X 线机、五颜六色多普勒超声波确诊仪和全自动生化剖析仪3 个品目 的产品。此后又连续发布两批,第二批7 个品目153 个产品,第三批 10 个品目共 160 个产品入围。 优异国产医疗设备遴选为我国医疗器械职业注入了新动力,不只可以促进国产设备质量的进步,还有望打 破跨国公司独占高端器械商场的格式。优异国产器械在国内器械投标进程中具有显着比较优势,政府收购项目 中,一般只要当选目录产品才会中标。 表5:卫计委第一批国产优异器械评选IVD 器械核算 设备称号 入围厂家 入围品种数 类型 全体评分 800 速以上全自动生化仪 深圳迈瑞 4 BS-2000M、820M、2000、820 92.3-95.8 长春迪瑞 1 CS-1600 92.1 江苏英诺华 1 DI-806 90.8 上海科华 2 ZY-1280、1200 90.2、90.8 江西特康 1 TC9000 88.4 深圳雷杜 1 Chemray800 83.5 400 速以上全自动生化仪 江西特康 1 TC6090 96.4 深圳迈瑞 2 BS-490、420 93.5、95.1 长春迪瑞 4 CS-600B、600A、400B、400A 94.1-95 深圳蓝韵 1 LWC400 94.6 桂林优利特 2 URIT-8260,8160 92.8、92.4 上海科华 2 ZY-450,400 92.6、92.3 江苏英诺华 1 DI-400 92.3 北京倍肯 1 SC-300 90.9 200 速以上全自动生化仪 深圳蓝韵 1 LWC310 95.1 长春迪瑞 3 CS-380、T240、T300 90.1-93.4 深圳迈瑞 3 BS-390、350E、350 90.2-93.2 上海科华 1 ZY-280 93 江苏英诺华 1 DF-203 91.2 江西特康 1 TC6010 90.6 深圳雷杜 1 Chemray240 89.5 桂林优利特 1 URIT-8026 87.3 北京倍肯 1 SC-150 86.2 资料来历:卫计委官网,中信建投证券研讨展开部 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 10 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 医改方针给国产IVD 职业龙头带来可贵的战略时机期 因为展开阶段不同,国产公司技能落后进口品牌较多,国产IVD 公司竞赛环境一向以来都比较困难。与此 一起,我国90%的患者流量在公立医院,尤其是大型三级医院,奉献整个医疗系统收入的60%,大型三级医院 对进口查验品牌愈加喜爱,在没有本钱核算压力下,国产品牌进入三级医院收购系统的难度极大;另一方面, 国产品牌出售途径首要在二级及底层医院,这部分商场体量小,添加慢。国产品牌新品上市,假如仅定坐落二 级和底层医院商场,在较短时刻内就会趋于饱满,长时刻展开晦气。 医改方针是国产IVD 职业带来特别的展开时机。本轮医改自2012 年以来,“医保、医药、医疗”三医联动, 先后推出医保控费、药品降价并撤销药品加成、分级医治等一系列方针,方针的累积效应对我国医疗职业发生 深入影响,也对体外确诊职业带来革新。关于国产IVD 龙头来说,职业革新是可贵的战略时机期,假如捉住, 就能完结超常规展开。 图12:医改方针对IVD 职业的影响途径 资料来历:中信建投证券研讨展开部 医保控费带来的本钱操控有利于国产IVD 进口代替 依据国务院宣布的《2014 年我国人权作业的开展》,新医改以来,城乡医疗保险掩盖率已到达 95%,然后 跟着“广掩盖”,问题也应运而生。医保开销在我国医疗卫生开销中占比1/3 左右,部分当地已呈现医保基金收 入添加速度低于开销添加速度的状况,医保基金将面对越来越大的可继续性压力。为此,人社部近年来出台政 策,要求公立医院操控医保开销。 在施行层面,一方面经过革新医保付出方法,施行按病种付费和按疾病确诊相关分组(DRGs )付费试点, 一起另一方面不断下降药品价格和查验项目收费的方法来下降医保开销。2017 年,连续有陕西、山西、广东、 湖北等省份下降查验项目收费,起伏在 8-10%。终端收费下降终究会经过收购投标传导至经销商和出产厂家, 构成出产企业的毛利率的阶段性下滑,但在投标进程中, 降价有利于国产优质IVD 企业加速进口代替进程。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 11 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 图13 :医保控费方针履行的具体措施 资料来历:中信建投证券研讨展开部  站在医院视点,国产试剂价格更廉价,进步技能牢靠、具有性价比优势的国产IVD 产品的运用份额,能直 接带来本钱下降。  站在经销商视点,进口品牌因为受本身品牌战略约束,以及海外出产和运送带来的本钱要素,给经销商的 供货价一般比国产品牌高出许多,而且降价空间小。医院查验降价直接紧缩了经销商赢利空间,使得一部 分经销商转为署理国产品牌。  站在国产厂家视点,抢占商场份额是第一位的,献身短期的毛利率下滑换来商场份额的进步是更为久远的 展开,未来可以经过技能晋级和产品迭代的方法,逐渐进步全体的毛利率。 图14:国产IVD 产品价格与进口大致对等到代替难易程度 资料来历:职业调研,中信建投证券研讨展开部 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 12 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 以化学发光产品为例,国产化学发光试剂+耗材的全本钱大约是进口品牌的 50%-70%,这对医院紧缩免疫 确诊项目收购本钱有着较强的吸引力。跟着国产技能的这两年的完善和老练,现已有三级医院开端在部分检测 项目大将国产化学发光作为主力机型,假如不是医院本钱操控,这一时刻或许会晚些到来。 所以咱们以为,医保控费关于国产IVD 龙头企业来说,未必是一件坏作业,方针带来的时机有或许加速国 产优质IVD 产品进口代替的脚步。 撤销以药养医有利于进步查验在医院中的位置 长时刻以来,我国大型三甲医院药品出售是收入的重要部分,依托药品的 15%顺价加成来获得赢利,保持医 院运营开支平衡,即所谓的“以药养医”。跟着医改方针履行,药品多轮投标降价,尤其是本年以来部分省市开 始履行药品零加成方针,医院全体赢利已难以保持;在查核药占比的布景下,大部分医院开端经过添加查看来 进步查验收入。在医改方针施行之前,医院查验查看收入占医院全体收比重长时刻以来比较安稳,近年来开端逐 步进步,全国三级医院查看收入占比均匀已从2012 年的11.13%逐渐添加至2015 年的11.69%,三年进步了0.56 个百分点。国家亦要求本年9 月底前一切公立医院全面撤销药品加成(中药饮片在外),这将进一步进步查验在 医院收入中的位置。 图15:2012-2015 年国内三甲医院查看收入占医院收入份额改动 资料来历:wind,中信建投证券研讨展开部 从咱们草根调研的状况来看,部分大型三甲医院的查验科收入现已早年几年的 10%添加至现在15%左右, 更多的是因为医院在查核药占比后,查验科成为医院“赢利中心”,盈余占到医院的40% 。这也就解说了为什么 在医改布景下,IVD 职业的全体增速一向高于药品增速。未来跟着药占比查核的进一步严厉,查验在医院的收 入占比有或许进一步进步,全体利好体外确诊职业。 分级医治有利于布局底层医院的国产IVD 公司 卫生核算公报显现,因为三级医院的虹吸效应,2011-2016 年我国底层医院医治量逐年下滑,2016 年占比 为 55%,这一局势导致三甲医院人满为患,底层医院医疗资源使用缺乏,医疗资源装备严峻失衡。为处理医疗 资源错配的问题,新医改将分级医治方针作为重要措施。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 13 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 图16:2011-2016 年我国底层医院医治量核算份额 资料来历:我国卫生和计划生育作业展开核算公报,中信建投证券研讨展开部 2015 年 9 月,国务院办公厅发布了《关于推动分级医治准则建造的辅导定见》,定见提出了加速树立分级 医治准则的执行,构建“底层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动” 的分级医治形式。文件将分级医治准则的 建造分为了两个阶段,并提出了2017 年分级医治试点作业查核的十个方针,其间第一条底层医疗卫生组织建造 达标率≥95% ,底层医疗卫生组织医治量占总医治量份额≥65% 。 表6:70 号文中关于分级医治推动的两个阶段方针 日期 方针方针 分级医治方针系统逐渐完善,医疗卫生组织分工协作机制根本构成,优质医疗资源有序有用下沉,以全科 到2017 年 医师为要点的底层医疗卫生人才队伍建造得到加强,医疗资源使用功率和全体效益进一步进步,底层医疗 卫生组织医治量占总医治量份额显着进步,就医次序愈加合理标准。 分级医治服务才能全面进步,保证机制逐渐健全,布局合理、规划恰当、层级优化、责任清楚、功用完善、 到2020 年 赋有用率的医疗服务系统根本构建,底层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级医治形式逐渐构成, 根本树立符合国情的分级医治准则。 资料来历:政府网站,中信建投证券研讨展开部 依照 《医院分级办理办法(试行草案)》,我国底层医院和社区卫生组织首要功用是为社区大众一些常见病、 多发病供应医疗服务,但长时刻实践进程中,更多仅仅为患者开药,查验设备装备缺乏。施行分级医治后,社区 卫生服务组织要可以鉴别出患者的症状是否需求到大医院进行尽早的查看确诊,起到分级导向的功用,因而一 些根本的医治服务才能需求加强。 北京医改是分级医治方针执行的样板区域 2017 年3 月23 日,北京市发布《医药分隔归纳革新施行方案》,并于4 月8 日起开端全面施行。这次医改 的首要特点是:参加本次革新的医疗组织悉数撤销药品加成(不含中药饮片)和挂号费、医治费,一切药品施行零 差率出售,初次建立医事服务费。经过价格杠杆来改动人们的求医行为,分流一部分人到底层医院就医。 请参阅终究一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 14 1634814:46 [table_page] 医疗器械 职业深度研讨陈述 表7:北京市医改前后医事服务费与革新前挂号费比照 革新后(医事服务费) 革新前 三级医院 二级医院 一级医院及底层医疗组织 各级医院 医事服 报销 自付 医事服 报销 自付金 医事服 报销 自付金 挂号诊 报销 医师等级 务费 金额 金额 务费 金额 额 务费 金额 额 察费 金额 一般门诊 50 40 10 30 28 2 20 19 1 5 0 副主任医师 60 40 20 50 30 20 40 20 20 7 0 主任医师 80 40 40 70 30 40 60 20 40 9 0 闻名专家 100 40 60 90 30 60 80 20 60 14 0 急诊 70 60 10 50 48 2 40 39 1 4.5 0 住院 100 按份额报销 60 按份额报销 50 按份额报销 (单位:元) 资料来历:北京市政府网站,中信建投证券研讨展开部 从实际效果来看,三级医院门急诊就诊人次敏捷下降,三个月后略有康复,底层医院的门诊量快速添加。 这也意味底层医院的查验检丈量将添加。从咱们草根调研状况来看,三甲医院门诊量尽管下降,但查验科作业 量并未随之下降太多,与去年同期相等;一级和底层医院查验科获益于医治量的添加,查验收入快速进步。 表8:北京市医改后门急诊就诊人次改动状况 总人次(万人) 同比改动 三级医院 同比改动 二级医院 同比改动 一级医院 同比改动 首周 288.9 -12.70% 211.4 -15.40% 59.1 -7.10% 18.5 4.90% 首月 -15.10% -7.20% 3.40% 二月 -12.58% 7.60% 三月 4000+ -12.90% -5.20% 8.60% 资料来历:北京市卫计委发布会,中信建投证券研讨展开部 布局底层的国产IVD 公司有望获益 因为国产IVD 职业公司技能和产品质量的原因,出售首要占有二级及以下底层医院商场,分级医治将会给 国产IVD 职业带来展开时机:三级医院患者向下分流,二级医院以及底层医院患者增多,确诊需求将很多开释, 查验标本数量将会显着添加。总的来说,分级医治方针引导医疗需求向底层搬运,会促进底层医院医疗水平的 自我改善,查验设备的装备和检丈量将快速添加,有利于布局在底层的国产IVD 公司。 分级医治方针执行对国产IVD 龙头企业事务上已有具体表现。2017 年7 月27 日,深圳迈瑞和上海科华

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